Вакцины Moderna и Pfizer, детали.

Поделитесь

Эта публикация посвящена данным по тестам вакцин Moderna и Pfizer  взяты со страничек CDC, FDA, Moderna и Pfizer.

Существует много информации о том, какой эффект вакцина от компании Pfizer и Moderna имеет и не имеет на иммунную систему и на тело человека в целом.

Для того, что бы отделить факты от мнений приведем информацию, которая в документальном порядке говорит сама за себя.

Для того, чтобы сразу создать адекватный контекст, для понимания всего ниже сказанного, мы обязаны привести следующую цитату с официального документа FDA, касающегося обеих вакцин от Maderna и Pfizer.

В обоих случаях, отвечая на вопрос, что такое вакцины Moderna и Pfizer, FDA говорит следующее: “вакцины Moderna и Pfizer НЕ одобренные вакцины, которые могут предотвратить ковид. Не существует одобренных FDA — вакцин против ковид.

После этого, никто не должен и не может делать заявлений о том, что вакцина одобрена FDA, когда FDA заявляет обратное.

Заслуживает внимания следующая информация со страниц Клинических исследованиях США.

Компания Биотек/Пфайзер 29 апреля 2020 года опубликовала приглашение для людей принять участие в исследовании под названием “Исследование для описания безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности РНК-вакцин-кандидатов против КОВИД-19 у здоровых людей” 

Из описания исследования и кодов препаратов, а именно BNT162b1 и BNT162b2 понятно, что речь идет ни о чем другом, как о тестировании новой вакцины от ковид компании Pfizer. Возраст людей, имеющий право на принятие в исследовании: от 12 лет и старше (дети, взрослые, пожилые люди), мужчины и женщины и здоровые добровольцы. То есть, речь идет только о первой и еще не законченной фазе тестирования вакцины из трех необходимых.

Интересна не столько дата начала исследования, сколько дата окончания исследования, январь 27, 2020 года

Очевидно, что вакцина не только стала доступной, не имея одобрения ФДА, но и то, что это произошло ДО ОКОНЧАНИЯ ТЕСТИРОВАНИЯ ПЕРВОЙ ФАЗЫ. Другими словами все, кто рискуя вакцинируются сейчас, становятся невольными участниками эксперимента.

Теперь вкратце о самих вакцинах и то, что нам известно из официальных документов.

Moderna

  • сообщает о значительно более высоком риске общих побочных эффектов. 
  • По состоянию на 19 декабря 5,052 реципиента вакцины, это примерно 2.3%.
  • CDC сообщает, что тяжелая аллергическая реакция, анафилаксия, наблюдалась у 6 пациентов.
  • Обе фирмы могут говорить об эффективности своих вакцин только в контексте снижения риска симптоматического ковид в течение как минимум 14 дней. (Moderna) и более двух месяцев (Pfizer-BioNTech)
  • Невозможно знать, насколько эффективны вакцины после этих периодов и невозможно в ближайшее время узнать, каковы потенциальные долгосрочные побочные эффекты, если таковые имеются.

После  того, как вакцины не прошли должного процесса испытаний, CDC считает обе вакцины от ковид, одобреными для использования в экстренных случаях, безопасными и эффективными.

Немного завесы приоткрывает тот факт, что CDC внимательно следит за нежелательными побочными явлениями. При отсутствии должного тестирования те, кто рискнут вакцинироваться, волей неволей становятся участниками эксперимента.

Такие страны как Израиль, которая активно включилась в программу массовой вакцинации, не имеют никакой программы компенсации жертв вакцинации. Стоит ли  риск тяжелых последствий ковид, которые по данным CDC не превышают едениц процентов?

В США есть «Программа активного наблюдения V-safe», разработанная агентством, которая позволяет пациентам добровольно сообщать о нежелательных явлениях, выходящих за рамки обычного протокола VAERS (Система сообщений о побочных эффектах вакцин). 

По данным программы, в общей сложности 215,362 человека, на период 18 декабря, получили свою первую дозу вакцины.

CDC сообщает, что по состоянию на 19 декабря, была введена 272,001 доза вакцины ковид.

Не известно, имеет ли Израиль такую программу.

Из этого числа у 5,052 или 2,3%, имели «побочные эффекты, оказывающее воздействие на здоровье», которое CDC определило как “достаточно серьезные”, для того, чтобы пациенты «не могли выполнять обычные повседневные дела, не могли работать, и нуждались в медицинской помощи или помощи специалист по уходу».

CDC также отмечает, что по состоянию на 18 декабря, подтвердилось 6 случаев анафилаксии или тяжелой аллергической реакции после вакцинации.

Программа наблюдения V-safe поможет выявить еще не выявленные побочные эффекты, которые не проявляются до тех пор, пока гораздо большее количество людей не протестирует вакцину. Это также поможет в отслеживании более долгосрочных побочных эффектов, которые пока неизвестны, поскольку вакцины существуют недостаточно долго, чтобы знать их и выявить статистику. CDC, признает, что побочные эффекты вакцины возникают сразу после вакцинации.

Доклады об аллергических реакциях, побудили CDC рекомендовать дополнительные меры для распознавания, реагирования, оказания помощи и информации об анафилаксии. CDC также заявляет, что «люди с анафилаксией, после вакцинации ковид не должны получать дополнительные дозы вакцины ковид».

Побочные эффекты вакцины Pfizer-BioNTech

По данным FDA, производитель лекарств сообщил о следующих побочных реакциях на вакцину Pfizer-BioNTech ковид в ходе клинических исследований у испытуемых в возрасте 16 лет и старше:

Вакцинa ковид компании Pfizer-BioNTech
  • 84.1% Боль в месте инъекции
  • 62.9% Усталость
  • 55.1% Головная боль
  • 38.3 % Боль в мышцах
  • 31.9% Озноб
  • 23.6% Боль в суставах
  • 14.2% Лихорадка
  • 10.5% Отек в месте инъекции
  • 9.5% Покраснение в месте инъекции
  • 1.1% Тошнота
  • 0.5% Недомогание
  • 0.3% Лимфаденопатия

В исследования Pfizer были включены дети в возрасте 12 лет, но нежелательные явления в возрасте 12–15 лет не включены в приведенные выше цифры.

Побочные эффекты вакцины Moderna

Согласно FDA, производитель лекарств сообщил о следующих побочных реакциях на вакцину участников клинических исследованиях в возрасте 18 лет и старше:

Вакцинa ковид компании Moderna
  • 92% боль в месте инъекции
  • 70% усталость
  • 64% головная боль
  • 61,5% миалгия
  • 46,4% артралгия
  • 45,4% Озноб
  • 23% Тошнота / рвота
  • 19,8% Отек / болезненность подмышечных впадин
  • 15,5% Лихорадка
  • 14,7% Отек в месте инъекции
  • 10% Эритема в месте инъекции ,
  • У реципиентов вакцины, имевших в анамнезе наблюдались дерматологические  два серьезных нежелательных явления в виде отека лица. филлеры

Согласно Moderna: Доступных данных о вакцине Moderna, вводимой беременным женщинам, недостаточно для информирования  связанных с вакциной, рисках во время беременности. Данных для оценки воздействия вакцины Moderna ковид на грудных детей или на лактацию — нет.

Согласно CDC: “Предписание к Pfizer-BioNTech, так и для Moderna КОВИД-19 вакцин содержат информацию об анафилаксии:

  • Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на любой компонент вакцины является противопоказанием к вакцинации.
  • Соответствующее медицинское лечение, используемое для лечения немедленных аллергических реакций, должно быть доступно немедленно в случае возникновения острой анафилактической реакции после введения вакцины.” (19.12.2020).

Ингредиенты

Каждая доза вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 также включает:
  • липиды (0,43 мг (4-гидроксибутил) азандиил)
  • бис (гексан-6,1-диил), бис (2-гексилдеканоат), 0,05 мг 2 [ (полиэтиленгликоль) -2000]
  • — N, N-дитетрадецилацетамид, 0,09 мг
  • 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолина и 0,2 мг холестерина), 0,01 мг
  • хлорида калия, 0,01 мг
  • одноосновного фосфата калия, 0,36 мг
  • натрия хлорид, 0,07 мг
  • дигидрата двухосновного фосфата натрия
  • 6 мг сахароза.
  • Разбавитель (0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, USP) добавляет дополнительно 2,16 мг хлорида натрия на дозу.
Вакцина Moderna COVID-19 содержит следующие ингредиенты:
  • мессенджер рибонуклеиновая кислота (мРНК)
  • липиды (SM-102, полиэтиленгликоль [PEG] 2000
  • димиристоилглицерин [DMG]
  • холестерин и 1,2-дистеароил-sn-глицеро- 3-фосфохолин [DSPC])
  • трометамин
  • гидрохлорид трометамина
  • уксусная кислота
  • ацетат натрия
  • сахароза.

Согласно FDA, в вакцине Pfizer-BioNTech от COVID-19 или MODERNA нет ртути (тимеросала) или каких-либо других консервантов.

Процесс вакцинации.

Производители вакцинации ОБЯЗАТЕЛЬНО должны сообщать в Систему сбора информации о побочных эффектах вакцин (VAERS), обо всех ошибках допущенных при введении вакцины, обо всех серьезных и нежелательных последствиях и явлениях, случаях мульти-воспалительного синдрома (MIS) у взрослых, а также, о госпитализированных или смертельных случаях  ковид после инъекции вакциной Moderna ковид.

FDA

Эффективность

Что касается эффективности вакцины важно сказать, что она в случае обеих вакцин устанавливалась на основе тех самых ПЦР тестов!     

Pfizer-BioNTech Исследования.

Pfizer показала эффективность в течение только двух месяцев.

Moderna

Исследования Moderna показали эффективность (снижение риска) подтвержденного коронавируса в течение как минимум 14 дней после второй дозы (по состоянию на 17 декабря).

CDC отмечает, что наблюдаемый результат эффективности вакцины через два месяца, напрямую не влияет на эффективность вакцины в течение периода, превышающего два месяца. Другими словами, невозможно сказать, эффективна ли вакцина в течение какого-либо периода времени, превышающего период времени, в течение которого она была введена пациентам, что в случае Пфайзер не превышает 14 дней и в случае Модерна 2 месяцев.

В США программа компенсации поствакцинальных травм существует с 1986 года 1НЬЮ-ЙОРК ТАЙМС, «РЕЙГАН ПОДПИСАЛ БИЛЛ О ЭКСПОРТЕ ЛЕКАРСТВ И КОМПЕНСАЦИЮ ЗА ТРАВМЫ ОТ ВАКЦИН». Вакцины компании Пфайзер и Модерна включены в списки вакцин, за которые положена компенсация.

В Израиле программа компенсации, вследствие вакцинации существует с 1989, но на сегодняшний день вакцина Pfizer не включена в списки компенсации вследствие вакцинации.

Ссылки:

  1. ^НЬЮ-ЙОРК ТАЙМС, «РЕЙГАН ПОДПИСАЛ БИЛЛ О ЭКСПОРТЕ ЛЕКАРСТВ И КОМПЕНСАЦИЮ ЗА ТРАВМЫ ОТ ВАКЦИН»
Поделитесь

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *